UCB除此以外的癫痫药物逐步走向提交FDA审批

瑞典制药商UCB一个新痉挛口服在3期乳癌表现出有助于增大痉挛发频率的，该新公司指出，将准备进入FDA申请阶段，并扩大该口服在这个各个领域的应用。

在为期12周的研究中，与阿司匹林相比，UCB的布雷西坦能增大连续性痉挛发作次数，可改善病征的此番率。两个方面都具有统计学意义，新公司指出，详细的数据资料才会保留至以后的一次现代医学才会议上公开发表。

布雷西坦这些鼓励结果来自3000名病病征的乳癌，耗时达8年，UCB直到现在获得的数据资料有助于口服的同意，该新公司指出，计划在六月年初向FDA和欧洲药品管理局提交并购申请。

“今天布雷西坦的鼓励成果是我们新公司战略的代表，我们才会为中风严重的性疾病的病征提供新外科手术选择建议书，这是一个显着的里程碑，” UCB新公司副总裁副总裁Tellier在一份声明中称，“......我们很自豪只能为痉挛各个领域提供新AED，并将继续致力满足那些还在遭受不受控制的痉挛病征的需求量。”

布雷西坦如果获得同意，将被选为UCB新公司第三个并购的标志性痉挛口服。UCB新公司荣登的口服曾是Keppra，在2011年专利到期后，营业额又下跌了15%，最后一年为7.12亿法郎。2008年同意作为除此以外口服的拉科胺营业额持续上升，2013年上升23%，达致4.11亿法郎。UCB正在努力完成一些前期试验，以获得口服被同意为儿童病征使用，并作为单独外科手术药外科手术病征。

Tellier将于六月开始接替副总裁Doliveux管理新公司，计划打通UCB对中枢神经系统外科手术的忽视，并建立一个新免疫细胞生物制剂特许权。UCB新公司成功开发计划了关节炎和炎症性肠性疾病化学疗法Cimzia，迄今为止正在开发计划狼疮、骨质疏松症和其他免疫细胞性疾病候选口服。

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编辑： drugs001