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优时比在美国提交拉科酰胺单药治疗癫痫的该公司申请

2021-11-09 07:27:09 来源:常德癫痫医院 咨询医生

优时比已向澳大利亚草拟了旗下中风制剂了了甲基(Vimpat)实体用药的上市申请。这款制剂于2008年获批用于17岁及以上中风高血压以外特质中风发作的除此以外(补充)外科手术,但优时比迄今亦然奋力促成了了甲基作为一款中风主要外科手术制剂的系统设计。 了了甲基已是优时比的畅销制剂之一,其2013同一时间9个同年实现年销售额2.94亿欧元,但一项延展的考虑到症将大幅度推高该制剂的年销售额,使其能够有效地同迄今的外科手术制剂竞争,如史克的拉莫三嗪 ( Lamictal )及艾利森的妥泰(Topamax)。 赞同新近考虑到症的数据来自一项III期的测试,受试者是口服了了甲基除此以外外科手术的高血压通过一系列的增高用药量而转变成了了甲基实体外科手术的高血压。根据优时比的信息,这项数据分析达到了其主要起点,证明由于发作频率、时间尺度或致使程度增高而停止外科手术的高血压人数,即退出率与历史对照相对明显降低。 其中一个数据分析者,Robert Wechsler博士评价时说该试验特质的结果赞同了了甲基的新近考虑到。“试验特质数据分析的结果对这一高血压人群透过了最重要见解及对了了甲基实体疗法鼓动的一种理解。”他时说。数据分析结果于明年12同年在华盛顿举行的澳大利亚中风基金就会年就会上发布。 在拉丁美洲,了了甲基或多或少作为一种除此以外外科手术制剂用于中风高血压。然而,一项非劣效单药外科手术数据分析亦然在顺利完成中,用来赞同可能就会向拉丁美洲药品税务(EMA)草拟的单药外科手术上市申请。主要的试验特质结果原定在2014月初就会获取。

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编辑: fuchengyi

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