FDA对怀孕期间使用丙戊酸钠类药物发出强制执行

英美两国食品药品管理局（FDA）对产妇用作帕金森氏症制剂甲酰胺钠公布强制执行，指出甲酰胺钠可导致婴儿智商提高。FDA表示，最近的研究者结果显示，在乳房之中注意到过甲酰胺钠产品的六岁儿童相比注意到其它抗癫痫药的儿童其智商相对较低。 含有甲酰胺钠的制剂被用来传染病帕金森氏症，治疗癫痫以及与癫痫系统性的躁狂高烧。甲酰胺钠以萘Depacon纳斯达克，双甲酰胺钠以萘Depakote、Depakote CP、Depakote ER纳斯达克，甲酰胺以萘Depakene和Stzor纳斯达克。含有甲酰胺的药品其字句内容之中已加入了黑框强制执行，提示这类制剂易致出生缺陷。 FDA神经病产品部门室主任拉塞尔·卡茨说：“甲酰胺类制剂绝不能用于产妇帕金森氏症的传染病，因为我们以前已有更多的数据显示产妇用作这类制剂对儿童的风险要远远超过治疗的收益，”。这是FDA第二次对含有甲酰胺的制剂公布强制执行。在2011年6同年的一次新闻报导同同年上，FDA已公布过一项研究者的之中期结果，显示注意到过甲酰胺的三岁儿童其认知功能提高。

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编辑： fuchengyi